2026 玩具安全合規對照表：ASTM F963 & CPSIA（美國）、EN 71（歐盟）、UKCA（英國）與 QCVN 3（越南）
重點整理
- 標準屬於特定市場：美國為 ASTM F963 與 CPSIA，歐盟為 EN 71，英國本土適用其玩具法規，越南零售為 QCVN 3。通過其中一項並不涵蓋其他市場。
- 詢價時就申報所有市場：市場決定了哪些合作工廠符合資格、檢測範圍、成本與時程。
- 歐盟規定正在改變：法規 (EU) 2025/2509 取代 2009 年的指令，主要條款自 2030 年 8 月 1 日起適用。
- 禮品不等於零售：在越南贈送的企業禮品只需 VAT 發票，不需 QCVN 3。
玩具安全要求由玩具的販售國家決定。美國要求在 CPSC 認可的實驗室進行 ASTM F963 與 CPSIA 檢測；歐盟要求 EN 71 檢測與 CE 標誌；英國本土適用其自有玩具法規，並採用 UKCA 或受認可的 CE 標誌；越南零售則要求 QCVN 3 與 CR 標誌。
本對照表將四套規定並列，供在越南生產絨毛玩具與玩具的進口商、品牌方與授權方參考。這是一份規劃工具，並非法律意見：法規會變動，針對特定產品的最終確認責任仍在認可實驗室與進口商。
1. 對照表：四個市場並列比較
| 美國 | 歐盟 | 英國本土 | 越南（零售） | |
|---|---|---|---|---|
| 核心法規 | ASTM F963，依 16 CFR 1250 強制適用；CPSIA | 玩具安全指令 2009/48/EC，正由法規 (EU) 2025/2509 取代 | Toys (Safety) Regulations 2011 | QCVN 3:2019/BKHCN |
| 主要檢測 | ASTM F963：機械與物理危害、燃燒性、重金屬元素 | EN 71-1 機械與物理性能、EN 71-2 燃燒性、EN 71-3 特定元素遷移 | 指定的 BS EN 71 標準 | QCVN 3 玩具安全檢測 |
| 化學物質 | 鉛：基材 100 ppm、塗料與塗層 90 ppm；可觸及塑化部件禁用含量超過 0.1% 的八種塑化劑 | EN 71-3 元素限值；REACH 限制及含量超過 0.1% 的 SVHC 揭露 | BS EN 71-3；UK REACH | 納入 QCVN 3 檢測 |
| 檢測單位 | CPSC 認可的第三方實驗室 | 認可實驗室；法規要求時須經公告機構 | 認可實驗室 | 指定檢測實驗室 |
| 文件 | 兒童產品證書（CPC），由進口商簽發 | 安全評估、技術文件、歐盟符合性聲明（新法規下改為數位產品護照） | 技術文件與英國符合性聲明 | 已登記的符合性公告 |
| 標誌 | 產品與包裝上的永久追溯標籤 | CE 標誌 | UKCA，或英國本土接受時的 CE | CR 標誌 |
| 標籤與警語 | 含小零件且適用 3 至 6 歲者須標窒息危險警語；部分州的填充物法規標籤（例如賓州、俄亥俄州、麻州） | 製造商與歐盟進口商或責任人、產品識別碼、以各國語言標示警語 | 英國進口商名稱與地址 | 依第 43/2017 號議定（經第 111/2021 號議定修訂）標示越南文標籤 |
2. 重金屬元素：EN 71-3、ASTM F963 與 CPSIA 不能互相替代
採購方常問：EN 71-3 報告能否「涵蓋」美國的鉛含量要求？答案是不能，因為三項規定測量的對象不同：
| 規定 | 測量內容 |
|---|---|
| EN 71-3（歐盟、英國） | 玩具材料中特定元素的遷移量，限值依材料類別而定 |
| ASTM F963 重金屬元素（美國） | 塗料、塗層與可觸及基材中的可溶性重金屬元素 |
| CPSIA 鉛（美國） | 總鉛含量：兒童產品基材 100 ppm，塗料與表面塗層 90 ppm |
3. 依產品類型規劃
| 產品 | 需規劃的事項 |
|---|---|
| 絨毛與填充玩具 | 各市場的核心玩具檢測。銷往美國需另加州級填充物法規標籤。縫線、眼睛與小零件會在機械檢測中進行拉力測試。 |
| 含電池或電子元件的玩具 | 美國：電子產品適用 FCC Part 15，鈕扣與硬幣型電池適用 Reese's Law（16 CFR 1263）。歐盟：電動玩具適用 EN IEC 62115 及 CE 電氣相關指令。運輸需提供 UN 38.3 電池測試摘要。 |
| 公仔與盲盒 | 銷往美國時，可觸及的 PVC 或搪膠部件需檢測塑化劑；適用時標示小零件警語。即使標示為青少年或成人收藏品，若設計或行銷吸引 12 歲以下兒童，仍可能被視為兒童產品，因此應先確定並記錄適用年齡分級。 |
| 授權商品或大型零售商專案 | 需取得授權方核准；部分專案（例如 Disney FAMA）只能在經授權的合作工廠生產；零售商通常有自己的檢測規範，並要求社會責任稽核，例如 amfori BSCI 或 Sedex SMETA。 |
4. 節省時間與成本的四項原則
- 詢價時明確提出要求，並在合約中確認。所需的認證、稽核與檢測報告，決定了哪些合作工廠符合資格、檢測範圍，以及隨之而來的成本與時程。若在生產開始後才提出新要求，可能需要重新打樣、追加檢測或更換工廠。
- 標準因國家與銷售通路而異。每個目的地市場，往往還有每家零售商或授權方，都有各自的要求。若商品將銷往多個市場，請事先全部申報，讓檢測涵蓋每個目的地。
- 高階稽核專案需要相當的訂單量。Disney FAMA、amfori BSCI 與 Sedex SMETA 僅由少數合格工廠持有，一般適用於數量相對較大的訂單。小批量訂單通常適合的保障方式，是依目的地市場標準進行產品安全檢測。
- 越南境內不販售的企業禮品不需證書。贈送給員工、客戶或活動來賓的禮品，只需完整有效的 VAT 發票。QCVN 3 與 CR 標誌僅適用於在越南零售販售的玩具。
免費的合規檢查工具會將這些規則套用到您的產品與市場，並列出每個市場所需的檢測、文件與標籤。
誰負責什麼
Takara 本身不持有任何認證。產品由認可實驗室檢測，稽核證書由合作工廠持有，市場所要求的證書或聲明由進口商簽發。Takara 的角色是與客戶確認要求、指派符合資格的合作工廠、安排檢測，並在出貨前確認所有文件與標籤皆已齊備。
資料來源
- CPSC, Phthalates (16 CFR part 1307)
- eCFR, 16 CFR part 1250: Safety Standard Mandating ASTM F963 for Toys
- eCFR, 16 CFR part 1303: Lead in paint and certain consumer products
- EUR-Lex, Directive 2009/48/EC on the safety of toys
- EUR-Lex, Regulation (EU) 2025/2509 on the safety of toys
- legislation.gov.uk, The Toys (Safety) Regulations 2011
規定查核日期：2026 年 10 月 14 日。若各來源的日期不一致，請以官方文本或您的實驗室確認為準。
引用本頁
Takara (2026). 2026 玩具安全合規對照表：ASTM F963 & CPSIA（美國）、EN 71（歐盟）、英國與 QCVN 3（越南）。 Takara Corporation JSC. https://takarahq.com/zh/insights/toy-safety-compliance-matrix
常見問題解答
EN 71 和 ASTM F963 是一樣的嗎？
不一樣。EN 71 是歐洲玩具標準，ASTM F963 是美國強制性玩具標準。兩者涵蓋的範圍相近（機械危害、燃燒性、重金屬元素），但檢測方法與限值不同，且每個市場都需要各自的報告，因此通過其中一項並不代表自動符合另一項。
絨毛玩具要在美國販售需要什麼？
需在 CPSC 認可的第三方實驗室完成 ASTM F963 與 CPSIA 檢測（鉛含量，以及可觸及塑化部件的八種受限塑化劑），由進口商簽發兒童產品證書（CPC），產品附永久追溯標籤，含小零件者須標示窒息危險警語，部分州另需填充物法規標籤。
新的歐盟玩具安全法規有什麼變化？
法規 (EU) 2025/2509 取代玩具安全指令 2009/48/EC。該法規於 2025 年 12 月 12 日公布，主要條款自 2030 年 8 月 1 日起適用，屆時以數位產品護照取代歐盟符合性聲明。請以 EUR-Lex 官方文本或您的實驗室確認適用於您產品的確切日期。
越南的企業禮品需要 QCVN 3 嗎？
若是贈送而非販售，則不需要。贈送給員工、客戶或活動來賓的禮品，只需開立完整有效的增值稅（VAT）發票。QCVN 3 檢測與 CR 標誌僅適用於在越南零售販售的玩具。
Takara 本身持有這些認證嗎？
沒有。檢測由認可實驗室執行，工廠稽核證書由合作工廠持有。Takara 在詢價階段確認要求，指派符合資格的合作工廠，安排認可實驗室檢測，並在出貨前核對所有文件。