Normas de seguridad del juguete 2026: EN 71 (UE) frente a UKCA (Reino Unido), ASTM F963 y CPSIA (EE. UU.) y QCVN 3 (Vietnam)
Puntos clave
- Cada norma pertenece a un mercado: EN 71 para la UE, el reglamento británico para Gran Bretaña, ASTM F963 y CPSIA para EE. UU., QCVN 3 para la venta minorista en Vietnam. Superar una no cubre las demás.
- Declare todos los mercados al pedir presupuesto: los mercados deciden qué fábrica asociada puede optar al pedido, el alcance de los ensayos, el coste y el calendario.
- La UE está cambiando: el Reglamento (UE) 2025/2509 sustituye a la directiva de 2009, y sus disposiciones principales se aplican a partir del 1 de agosto de 2030.
- Un regalo no es venta minorista: los regalos de empresa que se entregan en Vietnam sin venderse solo necesitan factura, no QCVN 3.
Los requisitos de seguridad de un juguete los fija el país donde se vende. La Unión Europea exige ensayos EN 71 y el marcado CE; Gran Bretaña aplica su propio reglamento, con marcado UKCA o CE cuando lo acepta; Estados Unidos exige ensayos ASTM F963 y CPSIA en un laboratorio aceptado por la CPSC, y Vietnam exige QCVN 3 y el marcado CR para la venta minorista.
Esta matriz compara los cuatro marcos normativos para importadores, propietarios de marca y licenciantes que fabrican peluches y juguetes en Vietnam. Es una herramienta de planificación, no asesoramiento jurídico: los requisitos cambian, y el laboratorio acreditado y el importador siguen siendo responsables de confirmarlos para cada producto.
1. La matriz: cuatro mercados frente a frente
| Unión Europea | Gran Bretaña | Estados Unidos | Vietnam (venta minorista) | |
|---|---|---|---|---|
| Norma base | Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes, que será sustituida por el Reglamento (UE) 2025/2509 | Toys (Safety) Regulations 2011 | ASTM F963, obligatoria según 16 CFR 1250; CPSIA | QCVN 3:2019/BKHCN |
| Ensayos principales | EN 71-1 propiedades mecánicas y físicas, EN 71-2 inflamabilidad, EN 71-3 migración de determinados elementos | Normas BS EN 71 designadas | ASTM F963: riesgos mecánicos y físicos, inflamabilidad, elementos pesados | Ensayos de seguridad QCVN 3 |
| Sustancias químicas | Límites de elementos de EN 71-3; restricciones REACH y comunicación de SVHC por encima del 0,1 % | BS EN 71-3; UK REACH | Plomo: 100 ppm en el sustrato y 90 ppm en pinturas y recubrimientos; prohibidos ocho ftalatos por encima del 0,1 % en piezas plastificadas accesibles | Dentro de los ensayos QCVN 3 |
| Quién ensaya | Laboratorio acreditado; organismo notificado cuando la norma lo exige | Laboratorio acreditado | Laboratorio externo aceptado por la CPSC | Laboratorio designado |
| Documento | Evaluación de la seguridad, expediente técnico y declaración UE de conformidad (un pasaporte digital del producto con el nuevo reglamento) | Expediente técnico y declaración de conformidad del Reino Unido | Children's Product Certificate, emitido por el importador | Declaración de conformidad registrada |
| Marcado | Marcado CE | UKCA, o CE cuando Gran Bretaña lo acepta | Etiquetas de trazabilidad permanentes en producto y embalaje | Marcado CR |
| Etiquetado y advertencias | Fabricante e importador en la UE o persona responsable, identificador del producto y advertencias en la lengua de cada país | Nombre y dirección del importador en el Reino Unido | Advertencias de riesgo de asfixia para 3 a 6 años cuando hay piezas pequeñas; etiquetas de las leyes estatales sobre artículos rellenos (por ejemplo, Pensilvania, Ohio, Massachusetts) | Etiqueta en vietnamita según el Decreto 43/2017, modificado por el Decreto 111/2021 |
2. Elementos pesados: EN 71-3, ASTM F963 y CPSIA no son intercambiables
Los compradores preguntan a menudo si un informe EN 71-3 «cubre» el plomo para Estados Unidos. No lo cubre, porque las tres normas miden cosas distintas:
| Norma | Qué mide |
|---|---|
| EN 71-3 (UE, Reino Unido) | La migración de determinados elementos desde los materiales del juguete, con límites que dependen de la categoría del material |
| ASTM F963, elementos pesados (EE. UU.) | Elementos pesados solubles en pinturas, recubrimientos y sustratos accesibles |
| CPSIA, plomo (EE. UU.) | El contenido total de plomo: 100 ppm en el sustrato y 90 ppm en pinturas y recubrimientos de productos infantiles |
3. Por tipo de producto
| Producto | Qué planificar |
|---|---|
| Peluches y juguetes rellenos | Los ensayos básicos de juguete de cada mercado. Para EE. UU., además, la etiqueta de las leyes estatales sobre artículos rellenos. Las costuras, los ojos y las piezas pequeñas se someten a tracción y se revisan en los ensayos mecánicos. |
| Juguetes con pilas o electrónica | UE: EN IEC 62115 para juguetes eléctricos y las directivas eléctricas del marcado CE. EE. UU.: FCC Part 15 para la electrónica y la Reese's Law (16 CFR 1263) para pilas de botón. Para el transporte, el resumen de ensayo de baterías UN 38.3. |
| Figuras y blind boxes | Para EE. UU., ensayo de ftalatos en las piezas accesibles de PVC o vinilo; advertencias de piezas pequeñas cuando proceda. Un coleccionable etiquetado para adolescentes o adultos puede seguir considerándose producto infantil si su diseño o su marketing atrae a menores de 12 años, así que documente primero la clasificación por edad. |
| Programas con licencia o de grandes distribuidores | Las aprobaciones del licenciante y, en algunos programas como Disney FAMA, la producción solo en una fábrica asociada autorizada; los distribuidores suelen fijar su propio protocolo de ensayos y exigir una auditoría social como amfori BSCI o Sedex SMETA. |
4. Cuatro reglas que ahorran tiempo y dinero
- Indique los requisitos al pedir presupuesto y confírmelos en el contrato. Las certificaciones, auditorías e informes de ensayo exigidos determinan qué fábricas asociadas pueden optar al pedido, el alcance de los ensayos y, con ello, el coste y el calendario. Los requisitos añadidos con la producción en marcha pueden obligar a repetir muestras, ampliar ensayos o cambiar de fábrica.
- Las normas cambian según el país y el canal de venta. Cada mercado de destino, y a menudo cada distribuidor o licenciante, fija sus propios requisitos. Si la mercancía se venderá en varios mercados, declárelos todos desde el principio para que los ensayos cubran cada destino.
- Los programas de nivel superior requieren volúmenes significativos. Disney FAMA, amfori BSCI y Sedex SMETA los tiene un número limitado de fábricas cualificadas y, por lo general, son viables para pedidos de cantidad relativamente elevada. Para tiradas más pequeñas, la garantía adecuada suele ser el ensayo de seguridad del producto según la norma del mercado de destino.
- Los regalos de empresa en Vietnam que no se venden no necesitan certificado. Los regalos para empleados, clientes o invitados a un evento solo necesitan una factura completa y válida. QCVN 3 y el marcado CR se aplican cuando los juguetes se venden al por menor en Vietnam.
El verificador de normativa gratuito (en inglés) aplica estas reglas a su producto y sus mercados, y enumera los ensayos, documentos y etiquetas que exige cada uno.
Quién hace qué
Takara no posee certificaciones propias. Los laboratorios acreditados ensayan los productos, las fábricas asociadas tienen sus certificados de auditoría y el importador emite el certificado o la declaración que exige su mercado. El papel de Takara es definir los requisitos con el cliente, asignar una fábrica asociada que cumpla, organizar los ensayos y comprobar que cada documento y cada etiqueta estén en regla antes del envío.
Fuentes
- EUR-Lex, Directive 2009/48/EC on the safety of toys
- EUR-Lex, Regulation (EU) 2025/2509 on the safety of toys
- legislation.gov.uk, The Toys (Safety) Regulations 2011
- CPSC, Phthalates (16 CFR part 1307)
- eCFR, 16 CFR part 1250: Safety Standard Mandating ASTM F963 for Toys
- eCFR, 16 CFR part 1303: Lead in paint and certain consumer products
Normas revisadas el 14 de octubre de 2026. Si las fuentes difieren en una fecha, confírmela en el texto oficial o con su laboratorio.
Cite esta página
Takara (2026). Normas de seguridad del juguete 2026: EN 71 (UE) frente a UKCA, ASTM F963 y CPSIA, y QCVN 3. Takara Corporation JSC. https://takarahq.com/es/normas-seguridad-juguetes
Preguntas frecuentes
¿Es lo mismo EN 71 que ASTM F963?
No. EN 71 es la norma europea del juguete y ASTM F963 la norma obligatoria en EE. UU. Tratan aspectos parecidos (riesgos mecánicos, inflamabilidad, elementos pesados), pero con ensayos y límites distintos, y cada mercado exige sus propios informes; un producto ensayado según una no cumple automáticamente la otra.
¿Qué necesita un peluche para venderse en la Unión Europea?
Ensayos según EN 71 (normalmente las partes 1 a 3) en un laboratorio acreditado, una evaluación de la seguridad, el expediente técnico, la declaración UE de conformidad, el marcado CE y un etiquetado con el fabricante, el importador en la UE o la persona responsable, el identificador del producto y las advertencias en la lengua de cada país.
¿Qué cambia con el nuevo Reglamento europeo de seguridad de los juguetes?
El Reglamento (UE) 2025/2509 sustituye a la Directiva 2009/48/CE. Se publicó el 12 de diciembre de 2025 y sus disposiciones principales se aplican a partir del 1 de agosto de 2030, cuando un pasaporte digital del producto sustituirá a la declaración UE de conformidad. Confirme las fechas exactas para su producto en EUR-Lex o con su laboratorio.
¿Un informe EN 71 sirve para Estados Unidos?
No. EE. UU. exige ensayos ASTM F963 y CPSIA en un laboratorio aceptado por la CPSC, un Children's Product Certificate emitido por el importador y etiquetas de trazabilidad permanentes. Si va a vender en ambos mercados, declárelo al pedir presupuesto para que los ensayos cubran los dos.
¿Takara tiene estas certificaciones?
No. Los ensayos los realizan laboratorios acreditados y las auditorías de fábrica corresponden a las fábricas asociadas. Takara define los requisitos al pedir presupuesto, asigna una fábrica asociada que cumpla, organiza los ensayos con un laboratorio acreditado y revisa los documentos antes del envío.